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总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)

浏览: 作者: 来源: 时间:2021-04-25 分类:食品标准备案法规
第五十一条产品注册申请时,申请人提交临床试验相关资料,包括国内外临床试验资料综述合格的试验用产品检验报告临床试验方案研究者手册伦理委员会批准文件知情同意书模板数据管理计划及报告统计分析计划及报告锁定数据库光盘一式两份临床试验总结报告
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